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KEYNOTE-001 Mostra Benefício de Sobrevivência a Longo Prazo com o Pembrolizumab em NSCLC AvançadoKEYNOTE-001 Mostra Benefício de Sobrevivência a Longo Prazo com o Pembrolizumab em NSCLC Avançado

10 de junho de 2019

Antes da introdução da imunoterapia com inibidores de ponto de verificação, a expectativa de vida de 5 anos para pacientes com câncer avançado de pulmão não-pequenas células (CPNPC) era de 5,5%. Essa perspectiva sombria mudou. O tratamento com o inibidor do ponto de verificação imunológico, o pembrolizumab, melhorou drasticamente a sobrevida global neste grupo de pacientes, de acordo com dados de 5 anos de acompanhamento do ensaio clínico fase KE KEYNOTE-001. O maior benefício do pembrolizumab foi observado em pacientes com alta expressão de ligante 1 (PD-L1) de morte celular programada (≥ 50%).

Para os doentes que nunca receberam quimioterapia na altura do tratamento com pembrolizumab, a sobrevida estimada em 5 anos foi de 23,2%. Para pacientes previamente tratados, a sobrevida estimada em 5 anos foi de 15,5%. Em pacientes com expressão de PD-L1 de pelo menos 50%, a sobrevida global em 5 anos foi de 29,6% em pacientes virgens de tratamento e de 25% em pacientes previamente tratados. Para pacientes que receberam pembrolizumab por 2 anos ou mais, a sobrevida em 5 anos foi de 75%.

Estes dados representam o mais longo estudo de acompanhamento até hoje de pessoas com NSCLC avançado tratados com pembrolizumab, e espera-se que eles mudem a discussão que os oncologistas têm com seus pacientes que têm câncer de pulmão, concordaram os especialistas. O estudo foi apresentado na reunião anual da ASCO de 2019 e publicado simultaneamente on-line no Journal of Clinical Oncology .

KEYNOTE-001

Os pacientes inscritos no KEYNOTE-001 foram a primeira coorte a receber pembrolizumab para câncer de pulmão avançado, e os resultados de 5 anos apresentados na Reunião Anual da ASCO de 2019 representam a sobrevida global madura.

Em 2016, o pembrolizumab foi aprovado como tratamento de primeira linha para CPCNP avançado que não apresentava mutações de EGFR ou ALK, mas expressava PD-L1 em ​​50% ou mais das células tumorais. A aprovação expandida foi concedida para o tratamento de primeira linha de pacientes com NSCLC estágio III que não são passíveis de cirurgia ou radiação ou que têm NSCLC com expressão PD-L1 de mais de 1% e nenhuma mutação de EGFR ou ALK .

KEYNOTE-001 incluiu 550 pacientes com câncer de pulmão avançado; 449 receberam tratamento sistêmico prévio e 101 eram virgens de tratamento. Os doentes foram tratados com pembrolizumab a 2 mg / kg de peso corporal a cada 3 semanas ou 10 mg / kg a cada 2 ou 3 semanas. O protocolo foi alterado, e agora o regime típico é uma dose única de 200 mg, independentemente do peso corporal a cada 3 semanas.

Em um acompanhamento médio de 60,6 meses, 100 pacientes inscritos no KEYNOTE-001 ainda estavam vivos. A duração mediana do tratamento foi de 3,3 meses (variação: 1 dia – 75,9 meses). Um total de 60 pacientes foram tratados com pembrolizumab por 2 anos ou mais (14 [14%] no grupo sem tratamento prévio e 46 [10%] no grupo tratado anteriormente).

 

Fonte: https://www.ascopost.com/issues/june-10-2019/keynote-001-shows-long-term-survival-benefit-with-pembrolizumab-in-advanced-nsclc/

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