BEACON CRC é um estudo randomizado de fase 3 que avaliou o tripleto de encorafenibe (ENCO) + binimetinibe (BINI) + cetuximabe (CETUX) e o dupleto de ENCO + CETUX vs. escolha do investigador de irinotecano + CETUX ou FOLFIRI + CETUX em pacientes ( pts) com câncer colorretal metastático BRAF V600E (mCRC) cuja doença progrediu após 1-2 regimes anteriores no cenário metastático. Os desfechos primários foram sobrevida geral (OS) e taxa de resposta objetiva (ORR; por revisão central cega) para trigêmeos vs controle. Em uma análise provisória anterior, tripleto e duplo melhorou OS e ORR em comparação com o padrão de atendimento. Aqui nós relatamos uma análise atualizada.
Métodos:A análise atualizada inclui 6 meses de acompanhamento adicional e dados de resposta para todos os pontos randomizados. O estudo está em andamento.
Resultados:Pts recebeu tripleto (n = 224), dupleto (n = 220) ou controle (n = 221). A SG média foi de 9,3 meses (intervalo de confiança de 95% [IC]: 8,2, 10,8) para o tripleto e 5,9 meses (IC de 95%: 5,1-7,1) para o controle (razão de risco [HR] (IC de 95%): 0,60 (0,47- 0,75)). OS mediana para dupleto foi de 9,3 meses (IC 95%: 8,0-11,3) (HR vs. controle: 0,61 (0,48-0,77). ORR confirmada foi de 26,8% (IC 95%: 21,1% -33,1%) para tripleto, 19,5% (IC 95%: 14,5% -25,4%) para dupleto e 1,8% (IC 95%: 0,5% -4,6%) para controle. Análises retrospectivas de subgrupos sugeriram que alguns pts podem se beneficiar mais com a terapia triplete do que com dupleto (Tabela). Ambos tripleto e dupleto mostraram melhora da OS em comparação com o controle em todos os subgrupos. Os eventos adversos foram consistentes com a análise anterior, com eventos adversos de grau ≥3 em 65,8%, 57,4% e 64,2% para tripleto, dupleto e controle, respectivamente.
Conclusões:A análise atualizada do estudo BEACON CRC confirmou que encorafenibe + cetuximabe com ou sem binimetinibe melhorou OS e ORR em pts previamente tratados com BRAF V600E mCRC em comparação com a quimioterapia padrão. Informações do ensaio clínico: NCT02928224 .
